С 1 января 2013 года введен в действие ГОСТ ISO 11607-2011 "Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования"

ГОСТ ISO 11607-2011 "Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования" утвержден приказом Росстандарта от 13 декабря 2011 года N 1397-ст.

Стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного в промышленности или в учреждениях здравоохранения.

ГОСТ ISO 11607-2011 устанавливает основные требования к разработке и валидации процесса упаковывания для производителя подвергаемых финишной стерилизации медицинских изделий.

Введен в действие с 1 января 2013 года. С введением в действие отменен на территории РФ ГОСТ Р ИСО 11607-2003.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"