С 1 января 2015 года вводится в действие ГОСТ 31580.5-2012 "Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость"

Приказом Росстандарта от 1 ноября 2012 года N 647-ст утвержден ГОСТ 31580.5-2012 "Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость".

Стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).

ГОСТ 31580.5-2012 устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний.

С введением в действие ГОСТ 31580.5-2012 с 1 января 2015 года отменяется на территории РФ ГОСТ Р 52858-2007.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"