С 1 января 2015 года вводится в действие ГОСТ 31508-2012 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования"

Приказом Росстандарта от 1 ноября 2012 года N 609-ст утвержден ГОСТ 31508-2012 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования".

Требования стандарта распространяются на медицинские изделия отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях, на территории государств, проголосовавших за принятие данного межгосударственного стандарта.

Стандарт устанавливает правила и порядок классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.

С введением в действие ГОСТ 31508-2012 с 1 января 2015 года отменяется на территории РФ ГОСТ Р 51609-2000.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"