С 1 января 2014 года вводится в действие ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 "Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем"

ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 "Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем" утвержден приказом Росстандарта от 30 августа 2012 года N 265-ст.

Стандарт устанавливает общие требования к активным имплантируемым медицинским изделиям.

Методы испытаний, приведенные в ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012, предназначены для оценки соответствия на образцах изделий и не предназначены для испытаний изготавливаемой продукции.

Стандарт применим к активным имплантируемым медицинским изделиям, приводимым в действие не только силой электрического тока, но и с помощью других источников энергии.

ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 вводится в действие на территории РФ с 1 января 2014 года.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"