С 1 ноября 2014 года вводится в действие ГОСТ Р ИСО 21536-2013 "Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава"

ГОСТ Р ИСО 21536-2013 "Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава" утвержден приказом Росстандарта от 7 мая 2013 года N 85-ст.

Стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава.

В отношении безопасности стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем, а также к методам испытаний.

ГОСТ Р ИСО 21536-2013 вводится в действие на территории РФ с 1 ноября 2014 года.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"