С 1 сентября 2023 года вводится в действие ГОСТ Р ИСО 9187-1-2023 "Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 1. Ампулы для инъекционных лекарственных препаратов"

Приказом Росстандарта от 29 июня 2023 года N 455-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 9187-1-2023 "Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 1. Ампулы для инъекционных лекарственных препаратов".

Стандарт устанавливает требования к материалам, размерам и объему, эксплуатационным характеристикам и упаковке для стеклянных ампул для инъекционных лекарственных препаратов трех типов (типы B, C и D). Стандарт применяют к ампулам с наличием и без цветного кольца излома; нанесение на ампулы цветного кольца излома и цвет этого кольца согласовывают между производителем и потребителем. Стандарт описывает ампулы для однократного использования.

ГОСТ Р ИСО 9187-1-2023 вводится в действие на территории РФ с 1 июля 2024 года.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"