С 1 марта 2025 года вводится в действие ГОСТ Р 57298-2024 "Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие правила производства и изготовления"

ГОСТ Р 57298-2024 "Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие правила производства и изготовления" утвержден приказом Росстандарта от 10 июля 2024 года № 910-ст.

Стандарт содержит рекомендации по соблюдению общих принципов и правил изготовления (производства) радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) в небольших количествах, касающиеся деятельности по приобретению исходных материалов и продуктов, их приемке и хранению, выполнению технологических операций по получению РФЛП и его упаковыванию в первичную упаковку, проведению контроля качества, разрешению на отпуск, хранению готовой продукции, поставке и сопутствующему мониторингу.

ГОСТ Р 57298-2024 вводится в действие на территории РФ с 1 марта 2025 года.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"