С 1 марта 2025 года вводится в действие ГОСТ ISO/TS 37137-1-2024 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования"

ГОСТ ISO/TS 37137-1-2024 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования" утвержден приказом Росстандарта от 3 сентября 2024 года № 1163-ст.

Стандарт устанавливает требования к оценке биологического действия рассасывающихся медицинских изделий (МИ) в процессе оценки биологического риска на основе ISO 10993-1. Стандарт приводит разъяснения терминов "абсорбировать", "деградировать" и других связанных терминов (см. приложение А).

ГОСТ ISO/TS 37137-1-2024 вводится в действие на территории РФ с 1 марта 2025 года.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"