С 10 января 2025 года вводится в действие ГОСТ Р ИСО 15189-2024 "Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности"

ГОСТ Р ИСО 15189-2024 "Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности" утвержден приказом Росстандарта от 22 ноября 2024 года № 1741-ст.

Стандарт устанавливает требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Стандарт применим к медицинским лабораториям при разработке их систем управления и оценке их компетентности. Он также применим для подтверждения или признания компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторий, регулирующими органами и органами по аккредитации. Стандарт применим к исследованиям по месту нахождения пациента (ИМНП).

ГОСТ Р ИСО 15189-2024 вводится в действие на территории РФ с 10 января 2025 года.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"