С 1 июня 2026 года вводится в действие ГОСТ Р ИСО 13408-2-2025 "Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация"

Приказом Росстандарта от 09.06.2025 № 540-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 13408-2-2025 "Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация".

Стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как этапу асептического производства медицинской продукции, осуществляемому в соответствии с ИСО 13408-1. Стандарт также устанавливает рекомендации по соблюдению требований к монтажу, валидации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации.

ГОСТ Р ИСО 13408-2-2025 вводится в действие на территории РФ с 1 июня 2026 года.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"