С 1 сентября 2026 года вводится в действие ГОСТ Р МЭК 63077-2026 "Изделия медицинские. Надлежащая практика восстановления медицинского оборудования для визуализации"

ГОСТ Р МЭК 63077-2026 "Изделия медицинские. Надлежащая практика восстановления медицинского оборудования для визуализации" утвержден приказом Росстандарта от 3 марта 2026 года № 183-ст.

Стандарт приводит описание и устанавливает процесс по восстановлению бывшего в эксплуатации медицинского оборудования для визуализации, применимый к восстановлению данного оборудования до такого безопасного и работоспособного функционального состояния, которое сопоставимо с состоянием нового медицинского оборудования для визуализации, т.е. медицинского оборудования для визуализации, которое ранее не эксплуатировалось. Данное восстановление включает такие действия, как ремонт, переделка, обновление программного/аппаратного обеспечения, а также замену изношенных деталей оригинальными.

ГОСТ Р МЭК 63077-2026 вводится в действие на территории РФ с 1 сентября 2026 года.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"