С 1 декабря 2026 года вводится в действие ГОСТ Р ИСО 11138-8-2026 "Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 8. Метод валидации сокращенного времени инкубации биологического индикатора"

Приказом Росстандарта от 19 февраля 2026 года № 151-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 11138-8-2026 "Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 8. Метод валидации сокращенного времени инкубации биологического индикатора".

Стандарт устанавливает требования к методу испытания, используемому для установления и подтверждения сокращенного времени инкубации (СВИ), которое короче стандартного времени инкубации в течение семи дней, установленного в ИСО 11138-1:2017 (пункт 7.3.2) для биологических индикаторов, используемых для мониторинга процессов стерилизации влажным теплом или оксидом этилена (ЭО).

ГОСТ Р ИСО 11138-8-2026 вводится в действие на территории РФ с 1 декабря 2026 года.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"