С 1 января 2027 года вводится в действие ГОСТ Р ИСО 5834-3-2026 "Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Метод ускоренного старения после гамма-облучения на воздухе"

ГОСТ Р ИСО 5834-3-2026 "Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Метод ускоренного старения после гамма-облучения на воздухе" утвержден приказом Росстандарта от 18 марта 2026 года № 251-ст.

Стандарт устанавливает метод испытаний для определения окислительной стойкости материалов из сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ) в зависимости от способа обработки и стерилизации. В стандарте описан лабораторный метод ускоренного старения образцов СВМПЭ и компонентов, применяемых для тотальных протезов суставов. СВМПЭ выдерживают при повышенной температуре и повышенном давлении кислорода, чтобы ускорить окисление материала и, таким образом, оценить его потенциальную долгосрочную химическую и механическую стабильность.

ГОСТ Р ИСО 5834-3-2026 вводится в действие на территории РФ с 1 января 2027 года.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"