С 1 сентября 2026 года вводится в действие ГОСТ Р 72612-2026 "Исследования лабораторные клинические. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к изделиям для взятия образцов в виде сухих пятен крови, к взятию образцов и их качеству для неонатального скрининга"

Приказом Росстандарта от 9 апреля 2026 года № 335-ст утвержден ГОСТ Р 72612-2026 "Исследования лабораторные клинические. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к изделиям для взятия образцов в виде сухих пятен крови, к взятию образцов и их качеству для неонатального скрининга".

Стандарт устанавливает требования к взятию образцов сухих пятен крови (СПК) для проведения неонатального скрининга (НС) с целью выявления наследственных заболеваний (в том числе первичных иммунодефицитных состояний, эндокринопатий), а также требования к изделиям для взятия образцов СПК. Стандарт также устанавливает требования к условиям подготовки, обработки, транспортирования и хранения образцов СПК для НС.

ГОСТ Р 72612-2026 вводится в действие на территории РФ с 1 сентября 2026 года.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"