С 1 января 2025 года вводится в действие ГОСТ Р ИСО 18113-3-2024 "Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 3. Оборудование для диагностики in vitro для профессионального использования"

ГОСТ Р ИСО 18113-3-2024 "Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 3. Оборудование для диагностики in vitro для профессионального использования" утвержден приказом Росстандарта от 23 мая 2024 года № 649-ст.

Стандарт устанавливает требования к информации, предоставленной изготовителем оборудования для диагностики in vitro (оборудование ИВД), предназначенного для профессионального использования. Стандарт также применим к информации, представленной изготовителями для оборудования, предназначенного для совместного использования с оборудования ИВД для профессионального использования.

ГОСТ Р ИСО 18113-3-2024 вводится в действие на территории РФ с 1 января 2025 года.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"