С 1 декабря 2025 года вводится в действие ГОСТ Р ИСО 80369-3-2024 "Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 3. Частные требования к соединителям для энтерального применения"

Приказом Росстандарта от 12 сентября 2024 года № 1232-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 80369-3-2024 "Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 3. Частные требования к соединителям для энтерального применения".

Стандарт устанавливает требования к конструкции и функциональным характеристикам соединителей малого диаметра, предназначенных для соединения с энтеральными медицинскими изделиями и принадлежностями. Стандарт не устанавливает требований к медицинским изделиям или принадлежностям, в которых используются данные соединители. Такие требования приведены в конкретных международных стандартах для конкретных медицинских изделий или принадлежностей. Стандарт не устанавливает требования к соединителям малого диаметра, которые используются в следующих случаях: медицинские изделия, предназначенные только для промывания желудка; медицинские изделия только для перорального применения; повышение и понижение давления в механизме фиксации (например, баллоне), используемом для удержания инвазивных энтеральных медицинских изделий на месте; оборудование для эндоскопии желудочно-кишечного тракта; медицинские изделия для гастростомии на уровне кожи.

ГОСТ Р ИСО 80369-3-2024 вводится в действие на территории РФ с 1 декабря 2025 года.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"