С 1 апреля 2026 года вводится в действие ГОСТ Р ИСО 11137-3-2025 "Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по использованию дозиметрии при разработке, валидации и текущем контроле процесса стерилизации медицинских изделий"

ГОСТ Р ИСО 11137-3-2025 "Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по использованию дозиметрии при разработке, валидации и текущем контроле процесса стерилизации медицинских изделий" утвержден приказом Росстандарта от 4 сентября 2025 года № 988-ст.

Стандарт содержит руководящие указания по реализации требований ИСО 11137-1, ИСО 11137-2 и ISO/TS 13004, относящихся к дозиметрии, а также описание процедуры ее проведения при разработке, валидации и текущем контроле процесса радиационной стерилизации.

ГОСТ Р ИСО 11137-3-2025 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2026 года.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"