Online консультант сайта ЦНТД Регламент
RSS-канал. Новостная лента сайта ЦНТД Регламент

Новостная лента

12.05.2009

Новости технического регулирования от 12 мая 2009 года

С 1 июля 2009 года вводится в действие ГОСТ 5221-2008 "Проволока из оловянно-цинковой бронзы. Технические условия"

Приказом Ростехрегулирования от 19 августа 2008 года N 181-ст утвержден и вводится в действие с 1 июля 2009 года ГОСТ 5221-2008 взамен ГОСТ 5221-77.

Настоящий стандарт распространяется на проволоку круглого и квадратного сечений из оловянно-цинковой бронзы марки БрОЦ4-3, предназначенную для изготовления упругих элементов и других деталей в электротехнике и машиностроении. В стандарте приводятся основные термины и определения, сортамент, изложены технические требования, предъявляемые к проволоке. Также в стандарте приводятся правила приемки, методы контроля и испытаний, требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению.

С 1 сентября 2009 года вводится в действие ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 "Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний"

Приказом Ростехрегулирования от 25 декабря 2008 года N 668-ст утвержден и вводится в действие с 1 сентября 2009 года ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008, идентичный международному стандарту ИСО 14155-2:2003 "Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний".

Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний медицинских изделий. Соблюдение требований стандарта помогает наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов испытаний в соответствии с современными научными знаниями, достижениями клинической практики и целями клинических испытаний.

План клинических испытаний представляет собой документ, разработанный организатором и исследователем(ями). Он должен включать в себя общую информацию, информацию об идентификации и описание испытуемого медицинского изделия, информацию о предшествующих испытаниях и обоснование клинических испытаний, цели клинических испытаний, дизайн клинических испытаний, статистический анализ, отклонения от плана клинических испытаний, поправки к плану клинических испытаний, нежелательные события и нежелательные воздействия изделия, информацию о досрочном прекращении или приостановке клинических испытаний и возможности опубликования результатов клинических испытаний.

Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro.

С 1 января 2010 года вводится в действие ГОСТ Р 52962-2008 (ИСО 9174:1998, ИСО 11083:1994, ИСО 18412:2005) "Вода. Методы определения содержания хрома (VI) и общего хрома"

Приказом Ростехрегулирования от 29 сентября 2008 года N 223-ст утвержден и вводится в действие с 1 января 2010 года с правом досрочного применения ГОСТ Р 52962-2008, модифицированный по отношению к международным стандартам ИСО 9174:1998 "Качество воды. Определение хрома. Методы атомно-абсорбционной спектрометрии", ИСО 11083:1994 "Качество воды. Определение хрома (VI). Спектрометрический метод с применением 1,5-дифенилкарбазида", ИСО 18412:2005 "Качество воды. Определение хрома (VI). Фотометрический метод для малозагрязненных вод".

Настоящий стандарт распространяется на природную (поверхностную и подземную) воду, питьевую воду, в том числе расфасованную в емкость, и сточную воду и устанавливает методы определения содержания хрома (VI) и общего хрома:

- фотометрические методы определения содержания;

- методы атомной спектрометрии.

Пробы воды с более высоким содержанием хрома перед анализом допускается разбавлять, но не более чем в 100 раз.

При невозможности устранения мешающих влияний при проведении испытаний фотометрическими методами проводят определение только общего хрома методами атомной спектрометрии.

Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"

<<< к другим новостям