Новостная лента
Новости технического регулирования от 8 февраля 2010 года
С 1 июля 2010 года вводится в действие ГОСТ Р 12.0.009-2009 "ССБТ. Система управления охраной труда на малых предприятиях. Требования и рекомендации по применению"
Приказом Ростехрегулирования от 10 августа 2009 года N 283-ст утвержден и вводится в действие с 1 июля 2010 года ГОСТ Р 12.0.009-2009.
Система управления охраной труда дает малому предприятию возможность разработать свою концепцию (политику) по охране труда, установить цели (целевые показатели) охраны труда, организовать трудовые процессы с принятием необходимых мер повышения результативности охраны труда, а также создать социально-ориентированное производство, исключить ущерб в результате аварий, инцидентов и несчастных случаев.
В основе настоящего стандарта лежит методология, применяемая в соответствии с ГОСТ 12.0.230-2007 "ССБТ. Системы управления охраной труда. Общие требования".
Степень детализации и сложность системы управления охраной труда, объем документации и выделяемые на систему ресурсы зависят от целого ряда факторов, таких как область применения системы, размер малого предприятия и вида его деятельности, выпускаемой продукции (оказываемой услуги).
Целью ГОСТ Р 12.0.009-2009 является методическое обеспечение возможности функционирования вновь создаваемого малого предприятия, а также профилактической работы на действующем малом предприятии путем непрерывного совершенствования деятельности по обеспечению охраны труда для предупреждения травматизма и профессиональных заболеваний с помощью применения современных принципов и методов.
Задачами стандарта являются:
- организация работы по охране труда на малом предприятии;
- организация безопасных производственных процессов;
- создание безопасных условий труда;
- содействие защите работников от опасностей и рисков;
- подготовка предприятия к аудиту, страхованию и представлению контрольным органам;
- развитие положений ГОСТ 12.0.230-2007 с учетом особенностей малого предприятия, законодательства и национальной нормативной правовой базы по охране труда.
С 1 июля 2010 года вводится в действие ГОСТ Р 53372-2009 "Золото. Методы анализа"
Приказом Ростехрегулирования от 30 июля 2009 года N 270-ст утвержден и вводится в действие с 1 июля 2010 года ГОСТ Р 53372-2009.
Настоящий стандарт распространяется на аффинированное золото с массовой долей золота не менее 99,95%, выпускаемое в соответствии с ГОСТ 28058-89 и ГОСТ 6835-2002.
ГОСТ Р 53372-2009 устанавливает атомно-эмиссионные (с дуговым и искровым возбуждением спектра, с индуктивно связанной плазмой) и атомно-абсорбционный методы определения примесей алюминия, висмута, галлия, железа, индия, иридия, кадмия, кальция, кобальта, кремния, магния, марганца, меди, мышьяка, никеля, олова, палладия, платины, родия, свинца, селена, серебра, сурьмы, теллура, титана, хрома, цинка в аффинированном золоте.
Методы основаны на возбуждении атомов пробы в дуговом, искровом разрядах, в индуктивно связанной плазме, на возбуждении атомов предварительно переведенной в раствор пробы в индуктивно связанной плазме, пламени газовой горелки или графитовом атомизаторе (кювете), измерении интенсивности аналитической спектральной линии определяемого элемента и последующем определении содержания элемента с помощью градуировочной характеристики, полученной по стандартным (градуировочным) образцам.
С 1 сентября 2010 года вводится в действие ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 "Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы"
Приказом Ростехрегулирования от 13 октября 2009 года N 446-ст утвержден и вводится в действие с 1 сентября 2010 года ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009, идентичный международному стандарту ИСО 13408-6:2005 "Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Системы изоляторов" (ISO 13408-6:2005 "Aseptic processing of health care products - Part 6. Isolator systems").
При производстве стерильной медицинской продукции используют соответствующие аттестованные методы. Если продукция должна быть стерильной, но не подлежит финишной стерилизации, используют асептические процессы. Это относится к асептическому приготовлению и наполнению растворами, суспензиями, эмульсиями и твердыми веществами, а также к асептическим операциям обращения, передачи и наполнения теми продуктами, которые не подлежат финишной стерилизации.
Проведение асептического процесса требует тщательности и ответственности. Чтобы обеспечить получение стерильного конечного продукта, производители должны использовать аттестованные системы и подготовленный персонал, контролируемую производственную среду и процессы, имеющие полную и систематизированную документацию.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции.
Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами.
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).
Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"